เครื่องกำเนิดไนโตรเจนแบบพิเศษสำหรับใช้งานในอุตสาหกรรมยา

อุปกรณ์ไนโตรเจนทางเภสัชกรรม (ไนโตรเจนบริสุทธิ์ 99.99%) เป็นเครื่องกำเนิดไนโตรเจนทางเภสัชกรรมที่พัฒนาขึ้นจากประสบการณ์การวิจัยและพัฒนาเครื่องกำเนิดไนโตรเจนแบบดูดซับแรงดันแบบสวิงอย่างมืออาชีพในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ตามมาตรฐาน GMP เมื่อเทียบกับไนโตรเจนในถังเหล็ก (หรือไนโตรเจนเหลว) เครื่องกำเนิดไนโตรเจนนี้มีต้นทุนการดำเนินงานต่ำ ความบริสุทธิ์ของไนโตรเจนคงที่ และใช้งานง่าย

เข็มฉีดยา (เช่น เพนิซิลลิน) และสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดขนาดใหญ่ (เช่น กรดอะมิโน) ซึ่งมักเกิดการออกซิเดชันได้ง่าย จำเป็นต้องเติมไนโตรเจนเพื่อป้องกัน มิฉะนั้นสารละลายยาจะถูกออกซิไดซ์ได้ง่ายระหว่างการเก็บรักษา ซึ่งจะทำให้ยาเสื่อมสภาพ โดยทั่วไป ก่อนการบรรจุ จะใช้วิธีการเติมไนโตรเจน (หรือการล้างด้วยไนโตรเจนเพียงครั้งเดียว) เพื่อลดความเข้มข้นของออกซิเจนในหลอดแก้วหรือขวดสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดให้ต่ำกว่า 0.5% ทำให้สามารถเก็บยาไว้ได้นาน ปัจจุบันผู้ผลิตทั่วไปมักซื้ออุปกรณ์ที่มีปริมาตรประมาณ 5-20 ลูกบาศก์เมตรต่อชั่วโมง โดยมีความบริสุทธิ์ 99.99% ข้อแตกต่างระหว่างเครื่องกำเนิดไนโตรเจนสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดและอุปกรณ์ไนโตรเจนอื่นๆ คือ ตามมาตรฐาน GMP สากลในอุตสาหกรรมยา ชิ้นส่วนที่สัมผัสกับยาหรือยาน้ำทำจากสเตนเลสสตีลและต้องผ่านการฆ่าเชื้อ อุปกรณ์ต้องทำจากสเตนเลสสตีล และควรติดตั้งอุปกรณ์กรองฆ่าเชื้อที่ทางออกไนโตรเจนของอุปกรณ์ นอกจากนี้ เนื่องจากโรงงานผลิตยามีข้อกำหนดด้านอุปกรณ์โดยรวมสูง จึงมักเลือกใช้อุปกรณ์คุณภาพสูง

ในโรงงานผลิตวัตถุดิบ ก๊าซไนโตรเจนยังจำเป็นต่อการปกป้องบรรยากาศ และกระบวนการใช้ก๊าซไนโตรเจนมีความคล้ายคลึงกับโรงงานเคมีทั่วไป โดยทั่วไปแล้วความบริสุทธิ์จะอยู่ที่ 99% -99.9% แต่ปริมาณที่ใช้จะแตกต่างกันไปตามขนาดของโรงงาน แต่จะมีปริมาณมากกว่าเมื่อเทียบกับปริมาณที่ใช้ในเครื่องกำเนิดไนโตรเจนในอุตสาหกรรมยา

เมื่ออากาศถูกอัดแรงดันผ่านการฟอกและอบแห้ง ตามหลักอากาศพลศาสตร์ ไนโตรเจนและออกซิเจนในอากาศในตะแกรงโมเลกุลซีโอไลต์ (ZMS) จะถูกดูดซับด้วยแรงดันสวิง อัตราการแพร่จะแตกต่างกัน โดยการดูดซับไนโตรเจน ออกซิเจนในตะแกรงโมเลกุลคาร์บอนบนพื้นผิวของตะแกรงโมเลกุลคาร์บอนจะมีอัตราการแพร่สูงกว่าไนโตรเจน เมื่อการดูดซับไม่สมดุล ออกซิเจนจะถูกดูดซับโดยตะแกรงโมเลกุลคาร์บอนในปริมาณมาก และไนโตรเจนจะถูกทำให้เข้มข้นและเข้มข้นขึ้นในสถานะก๊าซเพื่อแยกออกซิเจนและไนโตรเจนออกจากกัน